我(wǒ)國自行研製的艾滋(zī)病疫苗進入I期臨床試驗

時間:2005-05-28 發(fā)布者(zhě): 日日碰狠狠躁久久躁婷婷(hé)機械

2004年(nián)11月25日,國家食品藥品監管局正式批準由長春百克藥業有(yǒu)限公司科研人員自行研製的複合型艾滋(zī)病疫苗(miáo)進入I期(qī)臨床研究(jiū),這是我(wǒ)國首次開展的艾滋病疫苗臨床研究,標誌著我國艾滋病(bìng)疫苗的研究與國際上同步;艾滋病疫苗的I期(qī)臨床研究主(zhǔ)要評價疫(yì)苗的安全性,國家食品藥品監管局將根據I期的結果再考慮是否批準開展II期及III期臨床研究。

我(wǒ)國(guó)科技人員從1996年開始,用中國流行的艾滋病毒株基因,包(bāo)括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等進行研究,曆時8年。該疫苗由DNA疫苗(miáo)及重組病毒載(zǎi)體疫苗組成(chéng),先接種DAN疫苗,然後再接種重組(zǔ)病毒載(zǎi)體(tǐ)疫苗(miáo),產生對艾滋病(bìng)的(de)免疫(yì)力。疫苗本身不會導致接種後感(gǎn)染。疫苗經過猴(hóu)體試驗,並經病毒攻擊後,動物均未出現異常。目(mù)前,國際上30多(duō)家科研(yán)機構在19個(gè)國(guó)家已進行臨床試驗,大多(duō)數均處於I期臨床研究階段。

在(zài)與艾滋病的(de)鬥爭中(zhōng),科學家已研製了一些能夠抑製艾滋病病毒的藥物,但即使(shǐ)目前公認療效最(zuì)好的雞尾酒療(liáo)法也(yě)隻能穩定或(huò)減緩艾(ài)滋病症狀,而不(bú)能徹(chè)底消滅體內病毒,專家普遍認為(wéi),研製出艾滋病疫苗才是解決這一社會難題(tí)的(de)根本之道。

國家(jiā)食品(pǐn)藥品監管局本著國(guó)家對(duì)重大疾病防治(zhì)的需要,繼續保持著對如SARS、艾滋病防治藥物審評的提前介入、快速通道機製,實施“標準不降低,幫助提高;程序不減少,加快(kuài)審批”的(de)工(gōng)作方針,加快了這類藥物進入臨床試驗的進度,今後將繼續促進該項(xiàng)研究(jiū)的進展。

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